衛(wèi)生安全評價時的檢測項目及要求
1. 主要殺菌因子強度測定（含變化曲線）
滅菌室內(nèi)蒸汽的溫度參數(shù)應(yīng)符合1.3.2的規(guī)定。
2. 實驗室對微生物殺滅效果測定（滅菌效果鑒定）
進行測試、培養(yǎng)，指示微生物為嗜熱脂肪桿菌芽孢（菌片或自含式生物指示物須經(jīng)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會認可），滅菌壓力、溫度按制造商提供的滅菌器使用說明書中的規(guī)定執(zhí)行，滅菌時間按制造商提供的滅菌器使用說明書中規(guī)定的滅菌時間的0.5倍執(zhí)行。經(jīng)一個滅菌周期后無細菌生長，達到滅菌合格。
3. 現(xiàn)場試驗（滅菌效果監(jiān)測）
進行測試、培養(yǎng)，指示微生物為嗜熱脂肪桿菌芽孢（菌片或自含式生物指示物須經(jīng)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會認可），滅菌循環(huán)參數(shù)按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中的表3-2執(zhí)行。經(jīng)一個滅菌周期后無細菌生長，達到滅菌合格。
